12 de junio de 2024 – Nota Técnica

Cálculo de frecuencia de calibración de sensores de peróxido de hidrógeno

Hay varias técnicas y procedimientos descriptos para establecer analíticamente la frecuencia de calibración, a continuación ejemplificaremos un método simple pero eficaz.

 1. Datos Iniciales y Supuestos

Primero, se recopilan los datos iniciales y se establecen supuestos necesarios para el cálculo. Esto incluye:
– Recomendaciones del fabricante.
– Registros históricos de calibraciones anteriores.
– Condiciones operativas y ambientales.
– Requisitos normativos.
– Consecuencias de errores de medición.

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2. Establecimiento de Parámetros Iniciales

     Parámetros del Fabricante:
– Frecuencia sugerida de calibración inicial: `F_ini` (por ejemplo, cada 6 meses).

– Factor de ajuste por condiciones ambientales: `F_amb` (por ejemplo, 0.8 si las condiciones son más agresivas de lo normal).

– Factor de uso del instrumento: `F_uso` (por ejemplo, 0.9 si el uso es intensivo).

      Historial de Calibración:
      – Desviación media observada por mes: `D_mes` (por ejemplo, 0.5% por mes).

 3. Cálculo de la Frecuencia Ajustada

La frecuencia de calibración ajustada se calcula teniendo en cuenta los factores ambientales y operativos. La fórmula básica para ajustar la frecuencia inicial (`F_ini`) con estos factores es:

F_ajustada = F_ini x F_amb x F_uso

Ejemplo de Cálculo:

Supongamos:
`F_ini` = 6 meses
`F_amb` = 0.8
`F_uso` = 0.9

Entonces, la frecuencia ajustada sería:

F_ajustada = 6 meses x 0.8 x 0.9 = 4.32  meses

4. Incorporación del Historial de Desviación

Para una mayor precisión, se debe considerar la desviación media observada en el historial de calibraciones. Si la desviación aceptable máxima es `D_max` (por ejemplo, 2%) y la desviación media observada por mes es `D_mes` (0.5%), entonces el período máximo entre calibraciones sería:

F_max_desviacion =  D_max / D_mes
– `D_max` = 2%
– `D_mes` = 0.5% por mes

Entonces, el período máximo sería:

F_max_desviacion = 2% / 0.5% por mes = 4 meses

5. Determinación de la Frecuencia Final

La frecuencia final de calibración debe ser el menor valor entre la frecuencia ajustada por condiciones (`F_ajustada`) y el período máximo basado en la desviación (`F_max_desviacion`).

En nuestro ejemplo, comparando ambos valores:

– `F_ajustada` = 4.32 meses
– `F_max_desviacion` = 4 meses

La frecuencia final de calibración sería:

F_final = valor_min(4.32  meses, 4 meses) = 4 meses

El cálculo de la frecuencia de calibración es un proceso iterativo que debe ser revisado y ajustado regularmente con base en nuevos datos y condiciones cambiantes. Esta metodología asegura que el instrumento mantenga una alta precisión y fiabilidad, minimizando riesgos y garantizando el cumplimiento normativo.

Ing. Iván Kaliman 

Zwei Ingeniería 

NSF ACCREDITED CLASS II BIOSAFETY CABINET FIELD CERTIFIER

Controlled Environment Testing Association Member (USA)

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