Certificación: Garantía total de bioseguridad para sus cabinas
La validación y certificación de las cabinas de bioseguridad y de flujo laminar, es un requisito esencial para los centros de investigación, las áreas de control de calidad o las industrias que necesitan que sus procesos se adecúen a las normativas de seguridad y calidad vigentes.
En lo que respecta específicamente a la cabina de bioseguridad, desde Zwei Ingeniería proporcionamos un servicio que permite asegurar la seguridad del operario, la muestra y el medio ambiente.
Desde la certificación inicial hasta el mantenimiento preventivo y la validación continua, aseguramos excelencia en bioseguridad. Nuestro equipo de expertos certificará sus cabinas según normativas nacionales y siguiendo estándares internacionales, garantizando su óptimo rendimiento.
Además, ofrecemos nuestro servicio de certificación de cabinas de bioseguridad en: Argentina, Chile, Uruguay, Bolivia, Paraguay, México y ¡toda latinoamérica!
¡Confíe en nosotros para asegurar la calidad y protección de sus cabinas de seguridad biológica!
Importancia y beneficios de la certificación de cabinas de bioseguridad
Importancia
En primer lugar, es importante la certificación de cabinas de bioseguridad, para poder tener confianza y seguridad de su capacidad para proporcionar la protección requerida para la cual fue diseñada.
A su vez, garantiza que sus cabinas cumplan con los más rigurosos estándares de seguridad y previene la exposición a agentes peligrosos. Además de crear un espacio protegido, la certificación brinda tranquilidad a sus empleados al demostrar su compromiso con su seguridad.
Beneficios
Los beneficios son notables: la certificación mejora la eficiencia operativa al garantizar un entorno libre de riesgos. Además, al cumplir con las normativas, su organización gana credibilidad y confianza en la industria. No solo estará protegiendo a su personal, sino que también asegurará la calidad de sus productos y servicios.
La certificación de cabinas de bioseguridad es, sin duda, una inversión en la salud, seguridad y éxito de su empresa.
Nuestro objetivo
Por eso, Zwei Ingeniería, empresa acreditada internacionalmente por NSF, presta a sus clientes desde hace más de 15 años en Argentina y toda latinoamérica, el servicio de certificación e inspección de cabinas de bioseguridad.
Nuestro objetivo es demostrar de manera imparcial, objetiva e íntegra, mediante equipamiento de última tecnología, con personal profesional idóneo y competente que la cabina de bioseguridad funciona de tal manera que permita asegurar la seguridad de la muestra, operario, ambiente de trabajo y salud pública en general, a partir de ensayos efectuados de acuerdo a normas internacionales y requerimientos del fabricante.
- Tiempo de entrega de informes: 24 horas.
- Personal entrenado en USA.
- Acreditación NSF para certificar cabinas de bioseguridad vigente.
- Sistema de gestión de calidad ISO 17.025.
- Acreditación NSF cabinas de bioseguridad
- Certificación NSF 49
Ensayos en cabinas de bioseguridad conforme a NSF49:2020
En Zwei Ingeniería efectuamos todo el conjunto de ensayos determinados en la norma NSF49:2020 para cabinas de seguridad biológica, que incluyen:
- Ensayo de integridad en filtros HEPA (PAO/DOP), auditable.
- Determinación de patrones de flujo de aire downflow.
- Determinación de patrones de flujo de aire inflow, cabinas clase II tipo: A1, A2, B1, B2, C1.
- Ensayo de patrones de flujo de aire mediante test de humo.
- Prueba de alarmas (Site Installation Test).
- Ensayo de hermeticidad del gabinete (cabinas A1).
- Medición de caudal de aire.
- Medición de iluminación.
- Medición de nivel sonoro.
- Conteo electrónico de partículas.
- Reemplazo de filtros HEPA.
- Corrección de desvíos.
Los ensayos de certificación de cabinas de bioseguridad se realizan siguiendo los lineamientos de la normativa ANSI/NSF 49 de acuerdo a recomendaciones de la OMS, PHAO, OIE, NIH, CDC, Ministerio de Salud e Instituto Malbrán.
Equipamiento esencial para obtener la certificación de cabinas de bioseguridad
La certificación de cabinas de bioseguridad que llevamos a cabo desde Zwei Ingenieria se realiza mediante la utilización del siguiente equipamiento:
- Fotómetros ATI 2i – Calibrado anualmente (NIST).
- Generador de aerosol PAO frio – Calibrado anualmente, según requerimiento NSF 49 (INTI).
- Anemómetros TSI – Calibrados cada 9 meses, según requerimiento NSF 49 (INTI).
- Balómetros Kanomax 6710 – Calibrado anualmente (INTI).
- Manómetro / PITOT TESTO, ensayo inflow B1 y B2 – Calibrado anualmente (INTI).
- Luxómetros, decibelímetros, termohigrómetros – Calibrados anualmente (INTI).
- Tubos generadores de humo DRAEGER.
- Contadores de partículas CLIMET 750 – Calibrados anualmente (NIST).
Normativas actuales de bioseguridad para certificación de cabinas
La normativa actual para las cabinas de bioseguridad puede variar según la ubicación y la industria, pero en general, existen estándares internacionales y regulaciones locales que establecen los requisitos de seguridad y funcionamiento.
Algunas de las normativas y estándares más reconocidos incluyen:
- Normas ISO: La norma ISO 14644-1 establece las clases de limpieza del aire en entornos controlados, como las cabinas de bioseguridad.
- Normativas de Salud y Seguridad Laboral: Dependiendo del país, existen regulaciones específicas que rigen la protección de los trabajadores en ambientes de riesgo biológico.
- Directrices GMP: Para la industria farmacéutica y de alimentos, las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) incluyen pautas para la bioseguridad y el control de contaminantes.
- Normativas de Bioseguridad: En algunos países, se emiten regulaciones específicas para la bioseguridad en laboratorios y entornos de investigación, que también pueden aplicarse a las cabinas.
- Normas ANSI/BSC: La norma ANSI/AIHA Z9.5 establece los requisitos para las cabinas de seguridad biológica.
Por eso es fundamental dejar en manos expertas la certificación de sus equipos para cumplir con las normativas pertinentes en su ubicación y sector específico, y a su vez, garantizar que sus cabinas de bioseguridad cumplan con los estándares requeridos.
Otros servicios:
Además de la certificación de cabinas de bioseguridad, Zwei Ingeniería presta a sus clientes en Argentina, Chile, Uruguay, Bolivia, Paraguay, México y ¡toda latinoamérica! los siguientes servicios:
- Validación de cabinas de bioseguridad
- Mantenimiento preventivo de cabinas de bioseguridad
- Descontaminación de cabinas de bioseguridad
- Calificación de equipos iq, oq, pq.
- Calificación de cabinas de flujo laminar.
- Certificación de cabinas de pesada.
- Certificación de cabinas extractoras de gases.
- Mantenimiento integral de equipos.
¿Por qué elegir ZWEI INGENIERÍA para la certificación de cabinas de bioseguridad?
Experiencia y Seguridad a la hora de certificar cabinas de bioseguridad
Para comenzar, aseguramos la integridad de datos y fiabilidad de resultados a través de un equipo técnico de ingenieros de campo especializados y experimentados, comprometidos con brindarle al cliente un servicio distinguido por:
- Su calidad técnica,
- Correcta aplicación de los protocolos de medición,
- Utilización del instrumental más moderno del mercado, calibrado con trazabilidad y bajo patrones internacionales.
Certificaciones
Contamos con acreditación NSF con validez global para certificar cabinas de bioseguridad de acuerdo a la norma ANSI/NSF 49 anexo F, dándole valor de «certificado» al informe emitido. Tanto los informes, equipamiento y procedimiento de trabajo son auditados y contrastados por ensayos interlaboratorios internacionales.
Feedback
Asimismo, nuestro servicio involucra una instancia de feedback y de corrección de eventuales desvíos, de modo tal de asegurarse que el cliente pueda no solamente tener su sala certificada en función de normas y regulaciones, sino que pueda avanzar hacia un esquema de mejora constante.
Celeridad
Finalmente, los informes relacionados con la certificación de cabinas de bioseguridad se pueden entregar en apenas 24 horas, ya que hemos desarrollado un sistema de trabajo optimizado que nos permite realizar ensayos de manera eficiente y veloz, respetando los mas altos estándares de calidad.
Garantice el éxito de sus operaciones confiando en nuestros servicios de certificación de cabinas de seguridad biológica. Expertos en bioseguridad con más de 15 años de experiencia para su tranquilidad.
¡Conozca más sobre nuestros servicios y solicite su cotización online!
Preguntas frecuentes sobre la certificación de cabinas de bioseguridad
1. ¿Qué es la certificación de cabinas de bioseguridad?
La certificación de cabinas de bioseguridad es un proceso que garantiza que estos equipos cumplen con los estándares de seguridad y prevención de riesgos biológicos, asegurando un entorno de trabajo seguro y confiable.
2. ¿Por qué es importante certificar las cabinas de bioseguridad?
La certificación asegura que las cabinas funcionen correctamente y cumplan con las normativas, evitando la exposición a agentes peligrosos y protegiendo la salud del personal.
3. ¿Quién realiza la certificación?
La certificación es llevada a cabo por nuestro equipo de expertos en bioseguridad, quienes evalúan el diseño, funcionamiento y cumplimiento de la normativa que rige las cabinas de seguridad biológica.
4. ¿Cuándo debo certificar mis cabinas?
La certificación debe realizarse inicialmente y posteriormente a intervalos regulares. También se requiere después de modificaciones significativas.
5. ¿Cómo puedo mantener la certificación a lo largo del tiempo?
El mantenimiento preventivo regular y el seguimiento de las recomendaciones del informe de certificación son clave para mantener la certificación.
6. ¿Qué ocurre si no certifico mis cabinas?
Puede resultar en exposición a riesgos biológicos, incumplimiento normativo y posible paralización de operaciones.
7. ¿Dónde puedo obtener más información?
Puede contactarnos para obtener orientación sobre la certificación de cabinas de bioseguridad y las normativas aplicables a su industria y/o sector específicos.
¡Conozca más sobre nuestros servicios y solicite su cotización online!