14/07/2021 ¿Cuánto dura un Filtro HEPA/ULPA en una Cabina de Bioseguridad? El filtro HEPA es el encargado de retener casi la totalidad de partículas presentes en el aire. Por su naturaleza tiende a saturarse con el tiempo, debido a la acumulación de partículas, disminuyendo paulatinamente el caudal de aire que pasa a través del filtro. La [...]
05/10/2021 - Descontaminación microbiológica de cabinas de bioseguridad - Preguntas frecuentes Cuando se debe realizar una descontaminación gaseosa en una cabina de bioseguridad? Cuando se debe acceder al pleno de aire contaminado, por ejemplo al momento de reemplazar filtros o previo a una certificación cuando se ha trabajado con agentes biológicos nivel 3 (recomendado) nivel [...]
08/07/2021 - Visualización dinámica de flujo de aire Ensayo de humo para visualizar las corrientes de aire Los estudios de humo en condiciones dinámicas son solicitados tanto por la FDA como por las agencias regulatorias de la Unión Europea, a fin de acreditar que el laboratorio posee evidencia visual de la dirección del flujo de [...]
04/10/2021 - Esterilidad y Contención en salas de composición de medicamentos oncológicos Toda composición de medicamento oncológico debe generarse en un área sumamente estéril, pero además el área debe cumplir con el criterio de contención. Esto se debe a que los componentes con los que se producen estos tipos de medicamentos son altamente tóxicos para [...]
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22/01/2018 - Ensayos de certificación de cabinas de seguridad biológica Norma de referencia internacional para certificación de cabinas de seguridad biológica NSF 49. Los ensayos primarios y obligatorios en cabinas de seguridad biológica son: Ensayo de fugas en filtros HEPA/ULPA. Ensayo de velocidad downflow. Ensayo de velocidad inflow (Método DIM o alternativo validado cuando no [...]
17/04/2019 - Recomendaciones de seguridad en cabinas de bioseguridad A continuación se presentan las recomendaciones de uso para cabinas de bioseguridad de los fabricantes mas reconocidos. En todos los casos se cita la fuente a fin de respetar los derechos de autor. Norma de referencia internacional para certificación de cabinas de seguridad biológica NSF 49. [...]
17/04/2019 - Descontaminación – Preparación de la cabina Un ejemplo de como debe prepararse una cabina de bioseguridad para realizar una correcta descontaminación conforme al anexo G de la norma NSF 49. El entorno confinado de presión negativa aísla al ambiente del posible escape de vapores de paraformaldehído y luego permite evacuar su producto neutralizado [...]
19/01/2018 - Clasificación de microorganismos infecciosos por grupo de riesgo Comparación entre criterios NIH (Instituto Nacional de Salud, USA) y OMS (Organización mundial de la salud). NIH Guidelines for Research involving Recombinant DNA Molecules 2002 vs World Health Organization Laboratory Biosafety Manual 3rd Edition 2004 Clasificación del grupo de riesgo NIH Guidelines for Research involving Recombinant [...]
04/05/2018 - Ensayo de fugas o integridad PAO / DOP en filtros HEPA Conceptos básicos Norma de referencia internacional para certificación de cabinas de seguridad biológica NSF 49. Norma para clasificación de salas limpias ISO 14644. Método para el ensayo de integridad en filtros HEPA ISO 14644-3:2006 - ISO/DIS 14644-3:2016 - IEST RP-CC034.2. Los ensayos [...]
