14/07/2021 ¿Cuánto dura un Filtro HEPA/ULPA en una Cabina de Bioseguridad? El filtro HEPA es el encargado de retener casi la totalidad de partículas presentes en el aire. Por su naturaleza tiende a saturarse con el tiempo, debido a la acumulación de partículas, disminuyendo paulatinamente el caudal de aire que pasa a través del filtro. La [...]
Publicación: 05 de octubre de 2021 – Actualización: Agosto 2023. Proceso de descontaminación gaseosa de cabinas de bioseguridad En esta nota se dara respuesta a preguntas frecuentes sobre el proceso de descontaminación microbiológica en cabinas de bioseguridad, sin embargo, antes de empezar, es importante señalar que el proceso debe ser [...]
08/07/2021 - Visualización dinámica de flujo de aire Ensayo de humo para visualizar las corrientes de aire Los estudios de humo en condiciones dinámicas son solicitados tanto por la FDA como por las agencias regulatorias de la Unión Europea, a fin de acreditar que el laboratorio posee evidencia visual de la dirección del flujo de [...]
04/10/2021 - Esterilidad y Contención en salas de composición de medicamentos oncológicos Toda composición de medicamento oncológico debe generarse en un área sumamente estéril, pero además el área debe cumplir con el criterio de contención. Esto se debe a que los componentes con los que se producen estos tipos de medicamentos son altamente tóxicos para [...]
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22/01/2018 - Ensayos de certificación de cabinas de seguridad biológica Norma de referencia internacional para certificación de cabinas de seguridad biológica NSF 49. Los ensayos primarios y obligatorios en cabinas de seguridad biológica son: Ensayo de fugas en filtros HEPA/ULPA. Ensayo de velocidad downflow. Ensayo de velocidad inflow (Método DIM o alternativo validado cuando no [...]
17/04/2019 - Recomendaciones de seguridad en cabinas de bioseguridad A continuación se presentan las recomendaciones de uso para cabinas de bioseguridad de los fabricantes mas reconocidos. En todos los casos se cita la fuente a fin de respetar los derechos de autor. Norma de referencia internacional para certificación de cabinas de seguridad biológica NSF 49. [...]
19/01/2018 - Clasificación de microorganismos infecciosos por grupo de riesgo Comparación entre criterios NIH (Instituto Nacional de Salud, USA) y OMS (Organización mundial de la salud). NIH Guidelines for Research involving Recombinant DNA Molecules 2002 vs World Health Organization Laboratory Biosafety Manual 3rd Edition 2004 Clasificación del grupo de riesgo NIH Guidelines for Research involving Recombinant [...]
Publicación: 4 de mayo de 2018 – Actualización: Septiembre de 2023. Importancia de las pruebas de fugas en filtros HEPA: Garantizando la bioseguridad Las pruebas o ensayos de fugas en filtros HEPA son fundamentales para verificar si la cabina de bioseguridad se encuentra trabajando en forma segura. Estos procedimientos, llevados [...]
Cabina de Bioseguridad vs. Flujo Laminar 19/08/2020 Ambos son equipos fundamentales en distintos tipos de laboratorios, se clasifican según el nivel y tipo de protección. Un Flujo Laminar (o técnicamente de Flujo Uniforme) ofrece protección únicamente al material que se maneja en su interior, pero nunca al operador. Emplea un ventilador para forzar el paso [...]
