Zwei Ingeniería · Formación técnica
Capacitaciones para tu equipo
Formación técnica en calidad, bioseguridad y ambientes controlados. Seleccioná los temas que necesitás y solicitá una propuesta para tu organización.
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Introducción a HVAC y salas limpias
Comprendé cómo se relacionan la filtración, los caudales y las presiones en un ambiente controlado.
Temas de referencia
- Principios de funcionamiento
- Flujos de aire y diferenciales de presión
- Criterios básicos de clasificación
Calificación y ensayos en salas limpias
Interpretá los ensayos y sus resultados para evaluar el desempeño de una sala limpia.
Temas de referencia
- Conteo de partículas y clasificación
- Caudales, velocidades y recuperación
- Lectura de informes y auditoría de ensayos
Ingreso y vestimenta en salas limpias
Reforzá las prácticas del personal para reducir el ingreso y la dispersión de contaminantes.
Temas de referencia
- Secuencia de ingreso y egreso
- Colocación y retiro de vestimenta
- Conducta y movimientos dentro de la sala
Control de contaminación y estrategia CCS
Relacioná las fuentes de contaminación con las barreras, los controles y la verificación de su eficacia.
Temas de referencia
- Fuentes y vías de contaminación
- Estrategia de control de contaminación
- Relación entre prácticas, controles y ensayos
Eficiencia en salas limpias
Analizá oportunidades de mejora del sistema HVAC y de sus costos de operación.
Temas de referencia
- Variables que afectan el consumo
- Operación y mantenimiento
- Evaluación de mejoras según el riesgo
Manejo del aire en ámbitos hospitalarios
Revisá los principios del tratamiento de aire aplicados a entornos de atención de la salud.
Temas de referencia
- Filtración y renovación de aire
- Presiones y protección de ambientes
- Verificación del desempeño del sistema
Selección de cabinas de bioseguridad
Evaluá qué tipo de cabina resulta adecuado para la tarea, el proceso y los riesgos asociados.
Temas de referencia
- Tipos de cabinas y niveles de protección
- Criterios de selección y ubicación
- Limitaciones y compatibilidad con el proceso
Uso seguro de cabinas de bioseguridad
Mejorá las prácticas de trabajo que preservan la protección del operador, el producto y el ambiente.
Temas de referencia
- Principios de funcionamiento
- Organización del trabajo y movimientos
- Limpieza y prácticas de uso seguro
Certificación y ensayos de cabinas
Interpretá el alcance de una certificación y los ensayos aplicables a cabinas de bioseguridad.
Temas de referencia
- Propósito y alcance de los ensayos
- Referencias normativas y criterios técnicos
- Interpretación de resultados y auditoría
Bioseguridad y gestión del riesgo biológico
Relacioná la evaluación de riesgos con las medidas de contención y las prácticas del laboratorio.
Temas de referencia
- Identificación de peligros y exposición
- Evaluación y control del riesgo
- Principios del manual de bioseguridad de la OMS
Aisladores: funcionamiento y calificación
Conocé las barreras de protección y los aspectos que deben verificarse en un sistema de aislamiento.
Temas de referencia
- Principios de funcionamiento
- Barreras y condiciones de operación
- Enfoque de la calificación
Descontaminación de áreas y equipos
Revisá cómo planificar, ejecutar y verificar un proceso de descontaminación.
Temas de referencia
- Selección de métodos y condiciones
- Variables críticas del proceso
- Verificación y registro de resultados
Aseguramiento de la calidad y GMP/BPM
Conectá las buenas prácticas con las tareas diarias y la calidad de los procesos.
Temas de referencia
- Principios de GMP/BPM
- Responsabilidades y documentación
- Cultura de calidad y mejora continua
Análisis de causa raíz
Investigá desvíos con un enfoque estructurado y definí acciones dirigidas a sus causas.
Temas de referencia
- Definición del problema y evidencia
- Herramientas de análisis causal
- Acciones correctivas y evaluación de eficacia
Indicadores de calidad en entornos GMP
Diseñá indicadores útiles para seguir el desempeño e identificar oportunidades de mejora.
Temas de referencia
- Selección de indicadores
- Calidad y lectura de los datos
- Tendencias y toma de decisiones
Costos de calidad y análisis de riesgos
Priorizá controles y actividades de calificación en función de su criticidad.
Temas de referencia
- Identificación y evaluación de riesgos
- Priorización de esfuerzos y recursos
- Racional de los controles y sus frecuencias
Plan Maestro de Validación
Organizá la estrategia, las responsabilidades y las prioridades de calificación y validación.
Temas de referencia
- Estructura y alcance del PMV
- Planificación y criterios de priorización
- Documentación y seguimiento
Fundamentos de calificación y validación
Entendé cómo se articulan las etapas de calificación con la evidencia requerida del proceso.
Temas de referencia
- Conceptos y alcance de IQ, OQ y PQ
- Protocolos, criterios y registros
- Gestión de desvíos y conclusiones
Simulación de proceso aséptico · Media fill
Revisá el propósito y los elementos de una simulación representativa del proceso aséptico.
Temas de referencia
- Diseño y alcance de la simulación
- Intervenciones y condiciones representativas
- Evaluación y documentación de resultados
Calificación de gases comprimidos
Relacioná la calidad del gas con su uso y definí qué parámetros deben evaluarse.
Temas de referencia
- Partículas, agua y contenido de aceite
- Selección de puntos y plan de muestreo
- Interpretación de resultados según el uso del gas
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Los temas indicados son orientativos. El temario, la duración, la modalidad y la disponibilidad se acuerdan en la propuesta. Esta consulta no implica una inscripción ni una reserva.