Publicación: 10/03/2026 ¿Necesitás asesoramiento GMP? Ensayo de recuperación en áreas limpias (Recovery Test): Evidencia para QA en Argentina Para los departamentos de Aseguramiento de la Calidad (QA) en la industria farmacéutica, realizar un ensayo de recuperación en áreas limpias es un paso mandatorio para garantizar el control de la contaminación. Las salas controladas [...]
Publicación: 06/03/2026 ¿Necesitás asesoramiento GMP? Servicio técnico para cabinas Biobase: qué debería esperar QA del proveedor Guía práctica para mantenimiento, diagnóstico y certificación posterior de cabinas Biobase El servicio técnico para cabinas Biobase o cualquier otra marca similar no debería evaluarse solo como una reparación puntual. Para las áreas de Aseguramiento de Calidad (QA), [...]
Publicación: 09/03/2026 ¿Necesitás asesoramiento GMP? Certificación y mantenimiento de cabinas ESCO en Argentina: qué debe esperar QA del proveedor Guía práctica para flujo laminar y cabinas de bioseguridad La certificación y el mantenimiento de cabinas ESCO en Argentina no deberían evaluarse solo como un servicio técnico de rutina. Para las áreas de Aseguramiento [...]
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Publicación: 10 de Febrero de 2025 Los sistemas de contención son esenciales en la industria para asegurar la esterilidad, cumplir con las normativas y optimizar la eficiencia en los procesos de producción aséptica. Estos sistemas se clasifican principalmente en tres categorías: Aisladores, Cabinas de Seguridad Biológica (BSC) y Sistemas de Barrera de Acceso [...]
¿Por qué certificar su Cabina de Bioseguridad con una empresa acreditada en Argentina? En el ámbito farmacéutico, hospitalario y de investigación, la contención biológica no admite márgenes de error. Certificar una cabina de bioseguridad (Clase II u otras) no es solo un trámite administrativo, es la garantía de que su equipo protege al usuario, al [...]
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Publicación: 23 de Enero 2024 GESTIÓN DE AUDITORÍAS INTERNAS Y EXTERNAS Las auditorías, son una de las herramientas principales del Sistema de Gestión de Calidad. Las autoridades regulatorias (ANMAT, FDA, EMA, PMDA) indican que las auditorías, tanto internas como externas, tienen como objetivo primordial garantizar a la población la eficacia, seguridad y calidad [...]
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Publicación: 01 de Diciembre de 2023. Los aisladores desempeñan un papel crucial en la industria farmacéutica al proporcionar un entorno controlado y estéril para la manipulación de sustancias sensibles y productos farmacéuticos. Para garantizar la eficacia y la integridad del proceso, es esencial llevar a cabo una validación rigurosa del ciclo de descontaminación [...]
