Publicación: 01 de Diciembre de 2023. Los aisladores desempeñan un papel crucial en la industria farmacéutica al proporcionar un entorno controlado y estéril para la manipulación de sustancias sensibles y productos farmacéuticos. Para garantizar la eficacia y la integridad del proceso, es esencial llevar a cabo una validación rigurosa del ciclo de descontaminación [...]
Publicación: 11 de octubre de 2023. Comprender la diferencia entre cabina de flujo laminar vertical y horizontal para tomar decisiones informadas En el ámbito de la microbiología y la manipulación de materiales sensibles, es fundamental comprender la diferencia entre cabina de flujo laminar vertical y horizontal. Estas estructuras son esenciales para crear [...]
26/07/2023 EL IMPACTO DE MIGRACION DE DATOS EN EL PROCESO DE VALIDACION DE SISTEMAS INFORMATICOS La migración de datos es el proceso de transferir datos de un sistema informático a otro, que en ocasiones parte de la necesidad de actualizar los sistemas como forma de mejorar y/o garantizar la continuidad del negocio. Este proceso puede [...]
03 de julio de 2023 - Nota Técnica La Importancia de la Calificación de Embalaje Térmico La Calificación de Embalaje Térmico es un proceso crítico en la cadena de frío para garantizar la integridad de los medicamentos y productos sensibles a la temperatura durante su transporte y distribución. Su criticidad es reconocida [...]
Dispositivos Médicos - Buenas Prácticas de Fabricación 12/06/2023 - Nota Técnica La Organización Mundial de la Salud (OMS) define un dispositivo médico como todo producto, instrumento, aparato o máquina que se usa para la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades y dolencias. En nuestra vida cotidiana hacemos uso de estos [...]
Publicación: 10 de febrero de 2023 – Actualización: Octubre de 2023. Durabilidad de los filtros HEPA / ULPA La durabilidad de los Filtros HEPA (High Efficiency Particulate Air) y ULPA (Ultra Low Penetration Air) es un tema crucial para el correcto funcionamiento y desempeño de cabinas de bioseguridad y salas limpias. Sin [...]
Publicación: 17 de enero de 2023 – Actualización: Septiembre de 2023. ¿Conoce las diferencias entre certificar su Cabina de Seguridad Biológica acorde NSF 49 y verificar su cabina según EN 12469? Comprender las diferencias entre NSF 49 y EN 12469 es de vital importancia a la hora de garantizar la seguridad y [...]
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14/07/2021 ¿Cuánto dura un Filtro HEPA/ULPA en una Cabina de Bioseguridad? El filtro HEPA es el encargado de retener casi la totalidad de partículas presentes en el aire. Por su naturaleza tiende a saturarse con el tiempo, debido a la acumulación de partículas, disminuyendo paulatinamente el caudal de aire que pasa a través del filtro. La [...]
Publicación: 05 de octubre de 2021 – Actualización: Agosto 2023. Proceso de descontaminación gaseosa de cabinas de bioseguridad En esta nota se dara respuesta a preguntas frecuentes sobre el proceso de descontaminación microbiológica en cabinas de bioseguridad, sin embargo, antes de empezar, es importante señalar que el proceso debe ser llevado [...]
