📢 Curso de Especialización en Plan Maestro de Validación

El Plan Maestro de Validación (PMV) es un documento clave en la industria farmacéutica para garantizar el cumplimiento normativo y la calidad de los procesos. En este curso especializado, aprenderás a diseñar, estructurar e implementar un PMV eficaz, siguiendo las normativas actuales y mejores prácticas del sector.

Te invitamos a nuestro Curso de Especialización en Plan Maestro de Validación, un programa online intensivo de 12 horas, diseñado para brindarte conocimiento teórico completo y herramientas prácticas.

📌 Inicio: Lunes 21 de Abril, 10:00hs. (ARG) / 15:00hs. (ESP).
📌 Modalidad: Online en vivo.
📌 Idioma: Español.
📌 Moneda: Valor expresado en pesos Argentinos.
📌 Duración: 4 clases de 3 horas (1 vez por semana).
📌 Certificación: Sí.
📌 Idioma: Español.

💡 En este curso especializado aprenderás:

✔️ Normativa vigente y requisitos regulatorios.
✔️ Diferencias clave entre calificación, certificación, calibración y validación.
✔️ Cómo estructurar un Plan Maestro de Validación eficiente.
✔️ Gestión, planificación y responsabilidades en cada etapa del proceso.
✔️ Casos prácticos de validación y calificación de equipos, sistemas y áreas.

Ideal para profesionales que buscan potenciar su carrera en pos del cumplimiento y la calidad farmacéutica.

Capacitación y formación en aseguramiento de calidad: Nuestro curso se destaca por ofrecer una capacitación integral y especializada, que aporta formación sólida en aseguramiento de calidad. El contenido está orientado a fortalecer habilidades técnicas y conocimientos regulatorios específicos que aseguran el cumplimiento normativo y la excelencia operativa en la industria farmacéutica.

¿Por qué elegir este curso?

✅ Contenido actualizado: Basado en regulaciones como GMP, FDA y EMA.
✅ Enfoque práctico: Casos reales y ejercicios aplicados.
✅ Docentes expertos: Profesionales con experiencia en la industria farmacéutica y biotecnológica.
✅ Certificación: Avalada por Zwei Ingeniería.

¿Para quién está dirigido este curso?

🔹 Profesionales de calidad y validación en la industria farmacéutica.
🔹 Ingenieros, técnicos y especialistas en salas limpias.
🔹 Empresas que buscan mejorar sus procesos de validación.

No te quedes fuera, los cupos son limitados!

📌 Temario del Curso

📚 Clase 1

Normativa internacional vigente

  • ¿Qué es el Plan Maestro de Validación y cuáles son sus utilidades?
  • Requerimientos previos: análisis de riesgos, URS y DQ.
  • Manejadoras de aire y edificios.
  • Calificación de Instalación (IQ).
  • Calificación de Operación (OQ).
  • Calificación de Performance (PQ).
  • Informes.
  • Calificación anual: monitoreo de variables, controles de cambios, desvíos, fueras de especificación y ensayos.
  • Cierre – Consultas.

📚 Clase 2

Desarrollo integral de los siguientes ítems:

  • Definición, partes, importancia, puntos clave, desarrollo e informes:
    • Requerimiento de usuario (URS).
    • Calificación de diseño (DQ).
    • Puesta en marcha (Commissioning).
    • Calificación de instalación (IQ).
    • Calificación de operación (OQ).
    • Calificación de Performance (PQ).
    • Desmantelamiento (Decommissioning).
  • Cierre – Consultas.

📚 Clase 3

Plan Maestro de Validación de Producción:

  • Depósitos
  • Central de Pesadas
  • Elaboraciones
  • Acondicionamiento primario
  • Acondicionamiento secundario
  • Expedición

Plan Maestro de Validación de Equipos de Laboratorio

  • Cierre – Consultas

📚 Clase 4

Normativa internacional vigente.

  • Requerimientos previos: análisis de riesgos, URS y DQ.
  • Manejadoras de aire y edificios.
  • Calificación de Instalación (IQ).
  • Calificación de Operación (OQ).
  • Calificación de Performance (PQ).
  • Informes.
  • Calificación anual: monitoreo de variables, controles de cambios, desvíos, fueras de especificación y ensayos.
  • Cierre – Consultas.

Clase 1: 21/04 – 10:00hs (ARG) / 15:00hs (ESP)

Clase 2: 28/04 – 10:00hs (ARG) / 15:00hs (ESP)

Clase 3: 05/05 – 10:00hs (ARG) / 15:00hs (ESP)

Clase 4: 12/05 – 10:00hs (ARG) / 15:00hs (ESP)

Inscripción Finalizada. 

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